TeknoLyfe.com – WOBURN, Mass. – Sirtex Medical, pionir global dalam solusi onkologi intervensi, mengumumkan hasil signifikan dari studi DOORwaY90. Uji coba klinis prospektif ini menetapkan standar baru dalam pengobatan karsinoma hepatoseluler (HCC) atau kanker hati yang tidak dapat dioperasi, dengan mencapai tingkat kontrol tumor lokal sebesar 100%.
Hasil riset selama 12 bulan ini menunjukkan bahwa penggunaan mikrosfer resin SIR-Spheres Y-90 dengan metode dosimetri partisi yang dipersonalisasi mampu memberikan respons objektif yang hampir sempurna tanpa mengorbankan fungsi organ hati pasien.
Dominasi Hasil Klinis: Respon Objektif 99%
Studi DOORwaY90 merupakan uji coba multisenter pertama di Amerika Serikat yang menggunakan dosimetri personalisasi secara ketat. Berdasarkan tinjauan pusat independen, studi ini berhasil memenuhi titik akhir ko-primer yang telah ditentukan dengan hasil yang mengesankan:
- Tingkat Respons Objektif (ORR): Mencapai 99%.
- Tingkat Respons Lengkap (CR): Sebesar 90%.
- Kontrol Tumor Lokal: Menembus angka 100% pada semua pasien yang dapat dievaluasi.
Data ini menunjukkan durasi respons yang tahan lama, dengan rata-rata 295 hari dan 75% pasien mampu bertahan lebih dari enam bulan setelah pengobatan.
Keunggulan Dosimetri yang Dipersonalisasi
Terapi radiasi internal selektif (SIRT) Y-90 bekerja dengan menyuntikkan jutaan mikrosfer radioaktif langsung ke arteri yang menyuplai darah ke tumor hati. Terobosan utama dalam studi ini adalah kemampuan dosimetri yang dipersonalisasi untuk menghancurkan sel kanker secara agresif sambil menjaga kesehatan jaringan hati di sekitarnya.
Hasil pemantauan menunjukkan bahwa lebih dari 95% pasien mempertahankan fungsi hati yang stabil selama 12 bulan. Hal ini membuktikan bahwa radioembolisasi dengan SIR-Spheres dapat menjadi pilihan pengobatan definitif bagi pasien HCC tahap lanjut.
Menetapkan Tolok Ukur Baru di Dunia Onkologi
Matt Schmidt, CEO Sirtex Medical, menyatakan bahwa hasil DOORwaY90 telah meningkatkan ekspektasi para dokter terhadap terapi Y-90. “Dengan kontrol tumor 100%, studi ini mendemonstrasikan bahwa dosimetri yang dipersonalisasi dapat memberikan hasil yang menantang pendekatan konvensional dalam terapi yang diarahkan ke hati,” ujarnya.
Sesuai dengan regulasi FDA, mikrosfer resin SIR-Spheres Y-90 saat ini menjadi satu-satunya terapi radioembolisasi yang disetujui di AS untuk pengobatan kanker kolorektal metastatik (mCRC) pada hati dan HCC yang tidak dapat dioperasi.
Mengenal SIR-Spheres Y-90
SIR-Spheres dirancang khusus untuk pasien dengan sirosis Child-Pugh A dan fungsi hati yang terkompensasi dengan baik. Meskipun efektif, prosedur ini tetap memiliki risiko efek samping seperti sakit perut, mual, dan sembelit, sehingga penggunaannya harus di bawah instruksi dan pengawasan dokter ahli radiologi intervensional.
Presentasi hasil studi ini disampaikan secara lisan dalam Pertemuan Tahunan Society of Interventional Radiology (SIR) di Toronto, Kanada, dan diharapkan segera mengubah protokol penanganan kanker hati secara global di masa depan. RAP
 dengan terapi Y-90 SIR-Spheres. Simak terobosan onkologi ini.){kind=link}